Agenti cancerogeni e mutageni sul lavoro: obblighi, valutazione e prevenzione

Il cancro professionale è la prima causa di morte legata al lavoro nell'Unione europea: secondo la Roadmap on Carcinogens richiamata da EU-OSHA, oltre 100.000 decessi ogni anno. Non è un rischio residuale né confinato all'industria chimica pesante.

Quanto è diffusa l'esposizione

La Workers' Exposure Survey (WES) di EU-OSHA, condotta tra settembre 2022 e febbraio 2023 in sei Stati membri (Germania, Irlanda, Spagna, Francia, Ungheria e Finlandia) e rappresentativa di 98,5 milioni di lavoratori, ha stimato l'esposizione probabile a 24 fattori di rischio cancerogeno noti. I risultati, pubblicati nel rapporto finale di dicembre 2025:

• 46,6 milioni di lavoratori risultano probabilmente esposti ad almeno uno dei fattori considerati nell'ultima settimana lavorativa;
• l'11,1% dei lavoratori è esposto ad almeno una delle sostanze a livello elevato;
• il 26,1% è probabilmente esposto ad almeno due fattori nella stessa settimana;
• le esposizioni più frequenti riguardano radiazione ultravioletta solare, emissioni di gas di scarico dei motori diesel, benzene, silice cristallina respirabile e formaldeide.

L'indagine segnala anche lacune di prevenzione rilevanti: oltre due terzi dei lavoratori esposti a scarichi diesel durante la manutenzione dei veicoli dichiarava di non adottare alcuna misura protettiva.

Come si classifica un agente cancerogeno

Due sistemi convivono e non vanno confusi.

Il regolamento CLP classifica le sostanze in base al pericolo con categorie armonizzate: Carc. 1A, 1B e 2 per la cancerogenicità, Muta. 1A, 1B e 2 per la mutagenicità sulle cellule germinali, Repr. 1A, 1B e 2 per la tossicità riproduttiva. È la classificazione che compare in etichetta e in scheda di sicurezza, ed è quella richiamata dalla normativa di tutela dei lavoratori.

La IARC, agenzia dell'OMS, valuta invece le evidenze scientifiche e colloca gli agenti in quattro gruppi: Gruppo 1 (cancerogeno per l'uomo), 2A (probabilmente cancerogeno), 2B (possibilmente cancerogeno) e 3 (non classificabile). Il Gruppo 4 è stato eliminato con la revisione del Preambolo del 2019 e accorpato al Gruppo 3. Punto essenziale: la IARC identifica un pericolo, non quantifica il rischio a un dato livello di esposizione.

Il quadro normativo europeo

La direttiva 2004/37/CE è il riferimento comune dell'Unione. Ha subito più revisioni successive; la sesta, la direttiva (UE) 2022/431, ne ha ampliato in modo significativo il campo di applicazione:

• estende l'ambito alle sostanze tossiche per la riproduzione, da cui l'acronimo CMRD;
• estende a tali sostanze la sorveglianza sanitaria e la tenuta degli elenchi dei lavoratori esposti, con conservazione per almeno cinque anni dalla fine dell'esposizione;
• è accompagnata da una dichiarazione della Commissione secondo cui rientrano nel campo di applicazione anche i farmaci pericolosi che contengono una o più sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione. Il termine di recepimento era il 5 aprile 2024.

Più recente è la direttiva (UE) 2024/869 del 13 marzo 2024, che modifica sia la 2004/37/CE sia la direttiva 98/24/CE rivedendo i valori limite per il piombo e i suoi composti inorganici e introducendo per la prima volta limiti UE per i diisocianati.

Il quadro italiano: Titolo IX, Capo II

In Italia la materia è disciplinata dal D.Lgs. 81/2008, Titolo IX, Capo II, oggi intitolato "Protezione da agenti cancerogeni, mutageni o da sostanze tossiche per la riproduzione" a seguito del recepimento operato dal D.Lgs. 4 settembre 2024, n. 135. La struttura:

• art. 233 campo di applicazione, art. 234 definizioni;
• art. 235 sostituzione e riduzione;
• art. 236 valutazione del rischio;
• art. 237 misure tecniche, organizzative e procedurali; art. 238 misure tecniche;
• art. 239 informazione e formazione; art. 240 esposizione non prevedibile; art. 241 operazioni lavorative particolari;
• art. 242 accertamenti sanitari; art. 243 registro di esposizione e cartelle sanitarie; art. 244 registrazione dei tumori e degli effetti nocivi sulla funzione sessuale e sulla fertilità; art. 245 adeguamenti normativi.

Due allegati completano il quadro: l'Allegato XLII con l'elenco di sostanze, miscele e procedimenti, e l'Allegato XLIII con i valori limite di esposizione professionale. Entrambi sono stati aggiornati più volte — tra l'altro con il D.M. 11 febbraio 2021, che ha recepito le direttive 2019/130 e 2019/983 introducendo voci come le emissioni di gas di scarico dei motori diesel e la silice cristallina respirabile generata da un processo lavorativo. I valori numerici vanno sempre letti sul testo vigente dell'Allegato XLIII, non su fonti secondarie.

La gerarchia degli obblighi

La logica del Capo II è rigidamente sequenziale e va oltre quella del rischio chimico ordinario.

1. Eliminare o sostituire (art. 235). Il datore di lavoro deve evitare o ridurre l'utilizzo dell'agente, in particolare sostituendolo, se tecnicamente possibile, con una sostanza, miscela o procedimento non nocivo o meno nocivo.
2. Valutare (art. 236). La valutazione dell'esposizione deve essere preventiva, specifica e documentata; se rileva la presenza dell'agente, scattano gli obblighi dell'art. 237.
3. Confinare. Ove tecnicamente possibile, la lavorazione va svolta in sistema chiuso.
4. Ridurre. Se il sistema chiuso non è praticabile, l'esposizione va ridotta al più basso valore tecnicamente possibile.
5. Proteggere collettivamente, poi individualmente. Aspirazione localizzata, delimitazione delle aree a rischio, misure igieniche, e solo come ultimo livello i DPI.

La valutazione va integrata nel documento di valutazione dei rischi aziendale e riesaminata a ogni variazione significativa del ciclo produttivo.

Registro di esposizione e cartelle sanitarie (art. 243)

È l'obbligo più spesso trascurato e quello con la traccia documentale più lunga.

• I lavoratori sottoposti a sorveglianza ai sensi dell'art. 242 sono iscritti in un registro che riporta attività svolta, agente o sostanza utilizzata e, ove noto, il valore dell'esposizione.
• Il registro è istituito e aggiornato dal datore di lavoro, che ne cura la tenuta per il tramite del medico competente. RSPP e rappresentanti dei lavoratori per la sicurezza hanno diritto di accesso.
• Il medico competente istituisce e aggiorna per ciascun lavoratore la cartella sanitaria e di rischio.
• Copia del registro va trasmessa all'INAIL e all'organo di vigilanza competente per territorio, con comunicazione delle variazioni ogni tre anni e comunque su richiesta.
• Alla cessazione del rapporto di lavoro, cartella e annotazioni individuali sono inviate all'INAIL tramite il medico competente, con copia al lavoratore. Alla cessazione dell'attività aziendale, registro e cartelle vanno all'INAIL.
• L'INAIL conserva la documentazione fino a quarant'anni dalla cessazione dell'attività che espone ad agenti cancerogeni o mutageni e per almeno cinque anni per le sostanze tossiche per la riproduzione.

Modelli e modalità di tenuta restano quelli del D.M. 12 luglio 2007, n. 155.

Sorveglianza sanitaria e formazione

Gli accertamenti sanitari (art. 242) sono affidati al medico competente, che opera in stretto raccordo con la valutazione del rischio: si tratta di un caso in cui il ruolo della sorveglianza sanitaria e del medico competente non può essere delegato a un adempimento formale, perché la latenza delle patologie oncologiche rende la tracciabilità dell'esposizione l'unico strumento di tutela a lungo termine.

L'art. 239 impone informazione e formazione specifiche su rischi, precauzioni, misure igieniche, uso dei DPI e procedure di emergenza. Trattandosi di rischi invisibili, con effetti differiti di anni o decenni, la formazione tradizionale fatica a generare consapevolezza: qui i formati basati su scenario — come un serious game sul rischio chimico — aiutano a rendere percepibile una catena causale che l'esperienza diretta non restituisce.

Tre errori ricorrenti

• Fermarsi alla scheda di sicurezza. Alcune voci dell'Allegato XLII riguardano processi, non sostanze: la polvere di silice cristallina respirabile o le emissioni diesel non arrivano con un'etichetta.
• Dimenticare i reprotossici. Dopo il D.Lgs. 135/2024 molte aziende devono rivedere il perimetro degli esposti, in particolare in sanità e nella preparazione di farmaci.
• Tenere il registro come adempimento formale. Un registro non aggiornato o non trasmesso vanifica la tutela che dovrebbe garantire quarant'anni dopo.