Krebserzeugende und erbgutverändernde Arbeitsstoffe: Pflichten, Beurteilung und Prävention

Berufsbedingter Krebs ist die häufigste Ursache arbeitsbedingter Todesfälle in der Europäischen Union: jährlich mehr als 100.000 Todesfälle, wie die von der EU-OSHA aufgegriffene Roadmap on Carcinogens feststellt. Es handelt sich weder um ein Restrisiko noch um ein auf die Schwerchemie beschränktes Problem.

Wie verbreitet die Exposition ist

Die Workers' Exposure Survey (WES) der EU-OSHA, durchgeführt zwischen September 2022 und Februar 2023 in sechs Mitgliedstaaten (Deutschland, Irland, Spanien, Frankreich, Ungarn und Finnland) und repräsentativ für 98,5 Millionen Beschäftigte, schätzte die wahrscheinliche Exposition gegenüber 24 bekannten Krebsrisikofaktoren. Zentrale Ergebnisse des Abschlussberichts vom Dezember 2025:

• 46,6 Millionen Beschäftigte waren in ihrer letzten Arbeitswoche wahrscheinlich mindestens einem dieser Faktoren ausgesetzt;
• 11,1 % der Beschäftigten sind gegenüber mindestens einem Stoff in hohem Maße exponiert;
• 26,1 % waren in derselben Woche wahrscheinlich mindestens zwei Risikofaktoren ausgesetzt;
• die häufigsten Expositionen betreffen solare UV-Strahlung, Dieselmotorabgase, Benzol, alveolengängigen kristallinen Quarzstaub und Formaldehyd.

Die Erhebung zeigt zudem erhebliche Präventionslücken: über zwei Drittel der bei der Fahrzeuginstandhaltung gegenüber Dieselabgasen exponierten Beschäftigten gaben an, überhaupt keine Schutzmaßnahmen zu ergreifen.

Wie ein krebserzeugender Stoff eingestuft wird

Zwei Systeme bestehen nebeneinander und dürfen nicht verwechselt werden.

Die CLP-Verordnung stuft Stoffe nach Gefahr in harmonisierte Kategorien ein: Carc. 1A, 1B und 2 für Kanzerogenität, Muta. 1A, 1B und 2 für Keimzellmutagenität, Repr. 1A, 1B und 2 für Reproduktionstoxizität. Diese Einstufung erscheint auf Etikett und Sicherheitsdatenblatt und wird vom Arbeitsschutzrecht in Bezug genommen.

Die IARC, Agentur der WHO, bewertet dagegen die wissenschaftliche Evidenz und ordnet Agenzien vier Gruppen zu: Gruppe 1 (krebserzeugend für den Menschen), 2A (wahrscheinlich krebserzeugend), 2B (möglicherweise krebserzeugend) und 3 (nicht einstufbar). Gruppe 4 wurde mit der Revision der Präambel 2019 gestrichen und in Gruppe 3 überführt. Entscheidend: Die IARC identifiziert eine Gefahr, sie quantifiziert nicht das Risiko bei einer bestimmten Expositionshöhe.

Der europäische Rahmen

Die Richtlinie 2004/37/EG ist die gemeinsame europäische Bezugsnorm. Sie wurde mehrfach geändert; die sechste Änderung, die Richtlinie (EU) 2022/431, hat ihren Anwendungsbereich deutlich erweitert:

• Ausdehnung auf reproduktionstoxische Stoffe, daher das Kürzel CMRD;
• Ausdehnung der arbeitsmedizinischen Vorsorge und der Führung von Verzeichnissen exponierter Beschäftigter auf diese Stoffe, mit Aufbewahrung von mindestens fünf Jahren nach Ende der Exposition;
• begleitet von einer Erklärung der Kommission, wonach auch gefährliche Arzneimittel, die einen oder mehrere krebserzeugende, erbgutverändernde oder reproduktionstoxische Stoffe enthalten, in den Anwendungsbereich fallen. Umsetzungsfrist war der 5. April 2024.

Jünger ist die Richtlinie (EU) 2024/869 vom 13. März 2024, die sowohl die Richtlinie 2004/37/EG als auch die Richtlinie 98/24/EG ändert: Sie überarbeitet die Grenzwerte für Blei und seine anorganischen Verbindungen und führt erstmals EU-Grenzwerte für Diisocyanate ein.

Der italienische Rahmen: Titel IX, Kapitel II

In Italien regelt das D.Lgs. 81/2008 die Materie in Titel IX, Kapitel II, das nach der Umsetzung durch das D.Lgs. Nr. 135 vom 4. September 2024 nun „Schutz vor krebserzeugenden, erbgutverändernden oder reproduktionstoxischen Stoffen“ heißt. Die Struktur:

• Art. 233 Anwendungsbereich, Art. 234 Begriffsbestimmungen;
• Art. 235 Ersatz und Reduzierung;
• Art. 236 Gefährdungsbeurteilung;
• Art. 237 technische, organisatorische und verfahrensbezogene Maßnahmen; Art. 238 technische Maßnahmen;
• Art. 239 Information und Unterweisung; Art. 240 unvorhersehbare Exposition; Art. 241 besondere Arbeitsvorgänge;
• Art. 242 ärztliche Untersuchungen; Art. 243 Expositionsverzeichnis und Gesundheitsakten; Art. 244 Erfassung von Tumoren und schädlichen Wirkungen auf Sexualfunktion und Fruchtbarkeit; Art. 245 normative Anpassungen.

Zwei Anhänge vervollständigen das Bild: Anhang XLII mit dem Verzeichnis von Stoffen, Gemischen und Verfahren und Anhang XLIII mit den Arbeitsplatzgrenzwerten. Beide wurden mehrfach aktualisiert, unter anderem durch das Ministerialdekret vom 11. Februar 2021 zur Umsetzung der Richtlinien 2019/130 und 2019/983, das Einträge wie Dieselmotorabgase und bei einem Arbeitsverfahren freigesetzten alveolengängigen Quarzstaub ergänzte. Zahlenwerte sind stets im geltenden Text des Anhangs XLIII nachzulesen, nie in Sekundärquellen.

Die Rangfolge der Pflichten

Die Logik von Kapitel II ist streng sequenziell und geht über die des allgemeinen chemischen Risikos hinaus.

1. Beseitigen oder ersetzen (Art. 235). Der Arbeitgeber muss die Verwendung des Stoffes vermeiden oder verringern, insbesondere durch Ersatz – soweit technisch möglich – durch einen nicht oder weniger schädlichen Stoff, ein Gemisch oder ein Verfahren.
2. Beurteilen (Art. 236). Die Expositionsbeurteilung muss vorab erfolgen, spezifisch und dokumentiert sein; ergibt sie das Vorhandensein des Stoffes, greifen die Pflichten des Art. 237.
3. Einschließen. Soweit technisch möglich, ist im geschlossenen System zu arbeiten.
4. Reduzieren. Ist ein geschlossenes System nicht praktikabel, ist die Exposition auf den technisch niedrigsten möglichen Wert zu senken.
5. Kollektiv, dann individuell schützen. Absaugung an der Quelle, Abgrenzung von Gefahrenbereichen, Hygienemaßnahmen – persönliche Schutzausrüstung erst als letzte Ebene.

Die Beurteilung ist in das betriebliche Dokument der Gefährdungsbeurteilung zu integrieren und bei jeder wesentlichen Änderung des Produktionsprozesses zu überprüfen.

Expositionsverzeichnis und Gesundheitsakten (Art. 243)

Dies ist die am häufigsten vernachlässigte Pflicht – und die mit der längsten Dokumentationsspur.

• Nach Art. 242 überwachte Beschäftigte werden in ein Verzeichnis eingetragen, das die ausgeübte Tätigkeit, den verwendeten Stoff und, soweit bekannt, den Expositionswert ausweist.
• Das Verzeichnis wird vom Arbeitgeber eingerichtet und aktualisiert, der es über den Betriebsarzt führt. Die Leitung des Präventions- und Schutzdienstes sowie die Sicherheitsvertretungen der Beschäftigten haben Zugangsrecht.
• Der Betriebsarzt legt für jede beschäftigte Person eine Gesundheits- und Gefährdungsakte an und führt sie fort.
• Eine Kopie des Verzeichnisses ist der INAIL und der örtlich zuständigen Aufsichtsbehörde zu übermitteln; Änderungen sind alle drei Jahre und jederzeit auf Anforderung mitzuteilen.
• Bei Beendigung des Arbeitsverhältnisses werden Akte und individuelle Einträge über den Betriebsarzt an die INAIL gesandt, mit Kopie an die beschäftigte Person. Bei Betriebsaufgabe gehen Verzeichnis und Akten an die INAIL.
• Die INAIL bewahrt die Unterlagen bis zu vierzig Jahre nach Ende jeder Tätigkeit mit Exposition gegenüber krebserzeugenden oder erbgutverändernden Stoffen auf und mindestens fünf Jahre bei reproduktionstoxischen Stoffen.

Muster und Führungsmodalitäten richten sich weiterhin nach dem Ministerialdekret Nr. 155 vom 12. Juli 2007.

Arbeitsmedizinische Vorsorge und Unterweisung

Die ärztlichen Untersuchungen (Art. 242) obliegen dem Betriebsarzt in enger Abstimmung mit der Gefährdungsbeurteilung. Hier kann die Rolle von arbeitsmedizinischer Vorsorge und Betriebsarzt nicht auf einen Formalakt reduziert werden: Wegen der langen Latenz von Krebserkrankungen ist die Nachverfolgbarkeit der Exposition das einzige langfristige Schutzinstrument.

Art. 239 verlangt spezifische Information und Unterweisung zu Gefahren, Vorsichtsmaßnahmen, Hygiene, PSA-Nutzung und Notfallverfahren. Da diese Gefahren unsichtbar sind und ihre Wirkungen erst nach Jahren oder Jahrzehnten eintreten, tut sich klassische Unterweisung schwer, Bewusstsein zu erzeugen. Szenariobasierte Formate wie ein Serious Game zum chemischen Risiko machen eine Ursachenkette erfahrbar, die die direkte Erfahrung nie liefert.

Drei wiederkehrende Fehler

• Beim Sicherheitsdatenblatt stehen bleiben. Einige Einträge in Anhang XLII betreffen Verfahren, nicht Stoffe: alveolengängiger Quarzstaub oder Dieselabgase kommen ohne Etikett.
• Reproduktionstoxische Stoffe vergessen. Nach dem D.Lgs. 135/2024 müssen viele Organisationen den Kreis der Exponierten neu bestimmen, besonders im Gesundheitswesen und in der Arzneimittelzubereitung.
• Das Verzeichnis als Papierkram behandeln. Ein nicht aktualisiertes oder nicht übermitteltes Verzeichnis vereitelt genau den Schutz, den es vierzig Jahre später garantieren soll.